При осуществлении закупок медицинского оборудования необходимо руководствоваться общими правилами, установленными вашим положением о закупке. Медицинское оборудование классифицируется как медицинские изделия, что обуславливает обязательное условие его государственной регистрации для допуска к обращению на территории Российской Федерации. В ряде случаев проведение закупочной процедуры в электронной форме является обязательным. Кроме того, для выполнения работ по монтажу и наладке определенного медицинского оборудования исполнителям требуется наличие соответствующей лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий. Эти специфические требования следует учитывать при планировании и проведении закупок.

Для корректного описания закупаемого медицинского оборудования необходимо составить техническое задание или аналогичный документ, предусмотренный вашим положением о закупке. В нем следует указать сведения о товаре, соответствующие части 10 статьи 4 Закона N 223-ФЗ. При формировании описания предмета закупки следует ориентироваться на ваше положение о закупке, а также на положения части 6.1 статьи 3 Закона N 223-ФЗ и части 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции.

При этом важно учитывать следующие аспекты:

Медицинское оборудование является медицинским изделием. В Российской Федерации разрешен оборот только тех медицинских изделий, которые прошли государственную регистрацию в Росздравнадзоре в установленном Правительством РФ порядке, а также регистрацию в соответствии с международными договорами и актами ЕАЭС (части 1, 4 статьи 38 Закона об охране здоровья).

Требования к медицинскому оборудованию должны устанавливаться с учетом раздела 18 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции, утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299, и Общих требований к безопасности и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27.

Если в предмет закупки входят монтаж и наладка медицинского оборудования из Перечня N 2129, для которого такие работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя, необходимо установить требование о том, что эти работы должны выполняться лицом, имеющим лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий. Исключения составляют случаи обслуживания для собственных нужд юридического лица или обслуживание медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения (пункт 17 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании, пункт 3 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129).

При проведении конкурентных закупок не следует объединять в один лот товары из позиций 17, 139 - 141 Приложения N 1, позиций 179, 189, 320 (в части дефибрилляторов), 362 - 432 Приложения N 2 к Постановлению N 1875 с товарами, не указанными в них (подпункт "г" пункта 4 указанного Постановления).

Рекомендуется соблюдать требования к формированию лотов, установленные Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 N 620. Эти требования разработаны для закупок медицинских изделий по Закону N 44-ФЗ, но их рекомендуется применять и заказчикам, работающим по Закону N 223-ФЗ (пункт 11 Постановления N 1875).

Способ закупки определяется с учетом следующих правил: закупка медицинского оборудования из Перечня, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 21.06.2012 N 616, должна проводиться в электронной форме. К таким товарам могут относиться, например, инструменты и приспособления по коду ОКПД2 32.50.13.190 или медицинская мебель по коду ОКПД2 32.50.30. Исключения из этого правила предусмотрены, если сведения о закупке не подлежат размещению в ЕИС, потребность вызвана аварией или необходимостью срочного медицинского вмешательства, либо если закупка осуществляется у единственного поставщика (пункт 2 Постановления Правительства РФ от 21.06.2012 N 616). В остальных случаях способ закупки определяется в соответствии с общими правилами вашего положения о закупке.

При проведении процедуры определения поставщика следует руководствоваться общими правилами, установленными вашим положением о закупке (часть 2 статьи 2 Закона N 223-ФЗ), учитывая специфику закупок медицинского оборудования:

Участники закупки должны представить в составе заявки сведения или документы, подтверждающие регистрацию оборудования. Эти требования должны соответствовать вашему положению о закупке. Применительно к закупкам по Закону N 223-ФЗ могут быть использованы общие правила для закупок по Закону N 44-ФЗ.

Необходимо учитывать особенности закупки принадлежностей, комплектующих к медицинскому оборудованию.

Если для монтажа и наладки поставляемого оборудования требуется лицензия, в заявке участника необходимо требовать документ, подтверждающий наличие такой лицензии, в соответствии с вашим положением о закупке. Несмотря на возможность привлечения лицензированного исполнителя, судебная практика подтверждает правомерность таких требований (Решение Пермского УФАС России от 28.07.2021 по делу N 059/07/3-762/2021).

Подтверждением наличия лицензии может служить выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью (часть 8 статьи 21 Закона о лицензировании). Следует помнить, что выписка носит информационный характер, и для проверки актуальности информации рекомендуется обращаться к реестру на сайте лицензирующего органа. Копия лицензии на бумажном носителе не является надлежащим подтверждением (Письмо Минэкономразвития России от 25.08.2023 N ОГ-Д24-7294).

Необходимо применять меры национального режима, включая запреты, ограничения и соблюдение минимальной обязательной доли закупки российских товаров, если закупается медицинское оборудование, включенное в соответствующие Приложения к Постановлению N 1875, и вы относитесь к лицам, обязанным применять данные меры (пункты 1, 2 указанного Постановления).

Применение мер национального режима должно осуществляться в общем порядке с учетом особенностей, изложенных в настоящем материале. Например, запрет может применяться при закупке аппаратов ИВЛ соответствующих кодов 232870, 232890. Ограничения закупок применяются при приобретении определенной медицинской мебели, томографов компьютерных, аппаратов ультразвуковых хирургических и других товаров из Перечня 2 к Постановлению N 1875. Минимальная обязательная доля закупки российских товаров предусмотрена, в частности, для медицинских холодильных и морозильных камер.

Если медицинское оборудование не указано в Приложениях к Постановлению N 1875, следует соблюдать правила предоставления преимуществ.

Запрет или ограничение, установленные для товаров (работ, услуг) из Приложений к Постановлению N 1875, применяются, если закупаемое медицинское оборудование соответствует следующим условиям (подпункт "д" пункта 4 указанного Постановления): наименование товара указано в соответствующей графе приложения; номенклатурный код соотносится с кодом вида медицинского изделия, отраженным в приложении; товар включен в код ОКПД2, указанный в соответствующих графах (пункт 1 Письма Минпромторга России от 06.06.2025 N 64634/12).

Запрет применяется при закупке медицинской мебели, указанной в позиции 140 Приложения N 1 к Постановлению N 1875, в следующих случаях: закупается одна единица товара и НМЦК (цена контракта с единственным поставщиком) не превышает 300 тыс. руб.; сумма закупки не более 1 млн руб. и цена каждой единицы товара, используемая для определения НМЦК, не превышает 300 тыс. руб.; цена единицы товара, используемая для определения НМЦК, не превышает 300 тыс. руб., при этом произведение цены единицы на количество товара не превышает 1 млн руб. В указанных случаях не действуют некоторые исключения, когда запрет может не применяться (подпункты "з", "и" пункта 5 Постановления N 1875).

Аптечные организации, закупающие оборудование для розничной торговли, не применяют запреты, ограничения и преимущества (подпункт "к" пункта 4 Постановления N 1875).

При закупке расходных материалов, комплектующих, принадлежностей к медицинскому оборудованию из Приложения N 2 к Постановлению N 1875 применяются ограничения закупок. В этом случае не действует общее правило о возможности неприменения ограничения (подпункт "б" пункта 6 Постановления N 1875).

Участники закупки должны подтверждать страну происхождения медицинского оборудования в соответствии со специальными правилами, установленными для медицинских изделий.